4888 ステラファーマ 企業サイト Yahooファイナンス 日経新聞 株探 四季報
【市場】グロース（内国株式）
【決算期】3月
【会社設立】2007.6
【上場】2021.4
【直近決算日】2024-11-08
【決算予定日】
【時価総額】168億8100万円
【予想PER】 倍
【PBR】5.48 倍
【自己資本比率】59.2 %
| 年度 | タイプ | 日付 | 売上高 | 営業利益 | 経常利益 | 純利益 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023-03 | 新規 | 2022-05-10 | 192 | -948 | -933 | -936 |
| 修正 | 2023-02-10 | 220(↑) | -850(↑) | -820(↑) | -823(↑) | |
| 2024-03 | 新規 | 2023-05-09 | 269 | -1314 | -1324 | -1327 |
| 修正 | 2024-02-13 | 269(→) | -792(↑) | -793(↑) | -797(↑) | |
| 2025-03 | 新規 | 2024-05-10 | 930 | -252 | -257 | -260 |
当社の代表取締役会長である浅野智之は、ステラケミファ株式会社在籍時に同社が持つホウ素同位体の高濃縮技術に着目し、がん治療におけるBNCTの活用に向けて、より効果的なホウ素薬剤の開発を進めてまいりました。また、高強度の中性子発生装置についても、従来は医療現場への設置が不可能な原子炉のみでしたが、住友重機械工業株式会社において、BNCTに適した中性子線を発生させる小型の加速器が開発されました。これによりBNCTの実用化における最大の障壁となっていた「効果的なホウ素薬剤」と医療現場への設置が可能な「高強度の中性子源」の2つの要件が揃ったことから、BNCTの事業化を目的にステラケミファ株式会社の子会社として当社は設立されました(本書提出日現在では関連会社となっております)。
※BNCT......Boron Neutron Capture Therapyの略称。
BNCTとは、放射線治療の一種であり、新しいがんの治療法です。ホウ素の安定同位体であるB-10(天然ホウ素に約20%含まれる)の原子核はエネルギーの低い低速の中性子(熱中性子)をよく吸収し、直ちにヘリウム原子核(4He核(α粒子))とリチウム原子核(7Li核)に分裂します。これら原子核は細胞を破壊する能力が非常に大きい一方で、影響を及ぼす範囲が4~9ミクロン(μm)と極めて短いことが特徴です。また、熱中性子自体の細胞破壊能力は小さいため、B-10を含む物質ががん細胞に選択的に集積し、そこに熱中性子が照射されると、そのがん細胞は選択的に破壊されます。この原理に基づいて考案された医療技術がBNCTです。
以降、提出日の前月末までの主な変遷は次のとおりであります。
年月 | 事業の変遷 |
2007年6月 | ステラケミファ株式会社(大阪市中央区)の100%子会社として法人設立 |
2008年7月 | 第一種医薬品製造販売業許可を取得(大阪府) |
2009年1月 | 開発品SPM-011が、独立行政法人科学技術振興機構(現 国立研究開発法人科学技術振興機構)が支援する独創的シーズ展開事業の委託開発課題に採択 (現在は国立研究開発法人 日本医療研究開発機構が実施する医療分野研究成果展開事業に移管) |
2012年11月 | 開発品SPM-011の日本における脳腫瘍 第I相臨床試験を開始 (脳腫瘍の対象は、再発悪性神経膠腫患者) |
2014年1月 | 研究開発業務の効率化を目的として、公立大学法人大阪府立大学(現 公立大学法人大阪)BNCT研究センター内に研究所(さかい創薬研究センター)を移設(堺市中区) |
2014年4月 | 開発品SPM-011の日本における頭頸部癌 第I相臨床試験を開始 (頭頸部癌の対象は、切除不能な局所再発頭頸部癌及び切除不能な局所進行頭頸部癌(非扁平上皮癌)患者) |
2016年2月 | 開発品SPM-011の日本における脳腫瘍 第II相臨床試験を開始 (脳腫瘍の対象は、再発悪性神経膠腫患者) |
2016年3月 | 株式会社産業革新機構(現 株式会社INCJ)及び住友重機械工業株式会社を引受先として、第三者割当の方法により増資を実施 |
2016年7月 | 開発品SPM-011の日本における頭頸部癌 第II相臨床試験を開始 (頭頸部癌の対象は、切除不能な局所再発頭頸部癌及び切除不能な局所進行頭頸部癌(非扁平上皮癌)患者) |
年月 | 事業の変遷 |
2017年4月 | 開発品SPM-011が、厚生労働省が実施する先駆け審査指定制度の対象品目(医薬品)として指定 |
2018年5月 | 東京事務所を開設(東京都中央区) |
2019年11月 | 開発品SPM-011の日本における悪性黒色腫及び血管肉腫 第I相臨床試験を開始 |
2020年3月 | 日本において、切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌を効能・効果として、BNCT用ホウ素薬剤ステボロニン®点滴静注バッグ 9000 mg/300 mL(一般名:ボロファラン(10B)、開発品名:SPM-011 以下、「ステボロニン®」という)の製造販売承認を取得 |
2020年5月 | ステボロニン®の販売を開始 |
2020年10月 | 株式会社スズケン及び株式会社ハイメディックを引受先として、第三者割当の方法により増資を実施 |
2021年4月 | 東京証券取引所マザーズに上場 |
2021年5月 | みずほ証券株式会社を引受先として、第三者割当の方法により増資を実施 |
2022年3月 | ステラケミファ株式会社による当社株式の一部売却に伴い、同社の子会社から関連会社に変更 |
2022年11月 | 血管肉腫 第II相臨床試験を開始 |
2022年12月 | SMBC日興証券株式会社を割当先とする行使価額修正条項及び行使停止指定条項付新株予約権の発行を実施 |