年月

概要

2005年3月

東京都港区において当社設立。

2005年12月

アステラス・ファーマ GmbH社(現 アステラス・ドイッチラント GmbH社)と抗がん剤 SyB L-0501の日本における独占的開発権及び独占的販売権の供与を受けるライセンス契約を締結。

2006年8月

SyB L-0501の第I相臨床試験(再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の患者を対象)を開始。

2007年3月

アステラス・ドイッチラント GmbH社とSyB L-0501の中国、韓国、台湾及びシンガポールにおける独占的開発権及び独占的販売権の供与を受けるライセンス契約を締結。

2007年9月

SyB L-0501の第I相臨床試験(再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の患者を対象)を終了。

2007年12月

SyB L-0501の第II相臨床試験(再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の患者を対象)を開始。

2008年3月

イノファーマックス社とSyB L-0501の台湾における独占的開発権及び独占的販売権を供与するライセンス契約を締結。

2008年8月

エーザイ株式会社とSyB L-0501の日本における共同開発権及び独占的販売権を供与するライセンス契約を締結。

2008年10月

SyB L-0501の第I相臨床試験(再発・難治性の中高悪性度非ホジキンリンパ腫の患者を対象)を開始。

2009年3月

セファロン社とSyB L-0501の中国における独占的開発権及び独占的販売権を供与するライセンス契約を締結。

2009年3月

SyB L-0501の第II相臨床試験(再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の患者を対象)を終了。

2009年5月

エーザイ株式会社とSyB L-0501の韓国及びシンガポールにおける独占的開発権及び独占的販売権を供与するライセンス契約を締結。

2009年10月

SyB L-0501を、再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を予定適応症として、優先審査対象品目として国内製造販売承認を申請。

2010年3月

SyB L-0501の第II相臨床試験(再発・難治性の中高悪性度非ホジキンリンパ腫の患者を対象)を開始。

2010年10月

再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を適応症として、抗悪性腫瘍剤「トレアキシン^®(開発コード:SyB L-0501 、一般名:ベンダムスチン塩酸塩)」の国内製造販売承認を取得。

2010年12月

抗悪性腫瘍剤「トレアキシン^®(開発コード:SyB L-0501 、一般名:ベンダムスチン塩酸塩)」を、再発・難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を適応症として提携先のエーザイ株式会社を通じて国内販売を開始。

2011年7月

オンコノバ・セラピューティクス社と抗がん剤 SyB L-1101(注射剤) / C-1101(経口剤)の日本及び韓国における独占的開発権及び独占的販売権の供与を受けるライセンス契約を締結。

2011年10月

大阪証券取引所JASDAQ(グロース)(現 東京証券取引所(グロース))に株式を上場。

2011年11月

SyB L-0501の第II相臨床試験(未治療(初回治療)の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の患者を対象)を開始。

2011年12月

SyB L-0501の第II相臨床試験(再発・難治性の多発性骨髄腫の患者を対象)を開始。

2012年6月

SyB L-1101の第I相臨床試験(再発・難治性の骨髄異形成症候群(MDS)の患者を対象)を開始。

2013年3月

SyB C-1101の第I相臨床試験(初回治療の骨髄異形成症候群(MDS)の患者を対象)を開始。

2013年5月

SyB L-0501の第II相臨床試験(慢性リンパ性白血病の患者を対象)を開始。

2013年11月

SyB L-0501の第II相臨床試験(再発・難治性の多発性骨髄腫の患者を対象)を中止。

年月

事項

2015年1月

スポンサー付きADR(米国預託証券)プログラムを設立。

2015年10月

ザ・メディシンズ・カンパニー社と手術後の自己疼痛管理用医薬品 SyB P-1501の日本における独占的開発権及び独占的販売権の供与を受けるライセンス契約を締結。

2015年10月

SyB L-1101の第III相臨床試験(再発・難治性の骨髄異形成症候群(MDS)の患者を対象)に参加。

2016年5月

米国カリフォルニア州メンローパークに子会社、シンバイオファーマUSA(非連結子会社)を設立。

2016年6月

SyB P-1501の第III相臨床試験(入院期間中の短期術後急性疼痛管理を対象)を開始。

2016年8月

SyB L-0501の慢性リンパ性白血病に対する効能追加の承認を取得。

2016年12月

SyB L-0501の未治療(初回治療)の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫に対する効能追加の承認を取得。

2017年8月

SyB L-0501の第III相臨床試験(再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の患者を対象)を開始。

2017年9月

イーグル・ファーマシューティカルズ社との間でトレアキシン^®液剤 SyB L-1701(RTD製剤) / L-1702(RI投与)の日本における独占的開発権及び独占的販売権の供与を受けるライセンス契約を締結。

2017年11月

ザ・メディシンズ・カンパニー社とのSyB P-1501のライセンス契約を解除。

2018年1月

SyB C-0501の第I相臨床試験(進行性固形がんの患者を対象)を開始。

2018年2月

SyB P-1501の開発を中止。

2018年5月

SyB C-0501の前臨床試験(全身性エリテマトーデス(SLE)を対象)を開始。

2018年10月

トレアキシン^®の国内販売について自社による販売体制構築の準備を開始。

2018年11月

SyB L-1702(RI投与)の臨床試験を開始。

2019年9月

キメリックス社との間で抗ウイルス薬ブリンシドフォビル(brincidofovir:BCV)SyB V-1901の世界全域における開発・販売・製造を含めた独占的権利の供与を受けるライセンス契約を締結。

2020年9月

SyB L-1701 トレアキシン^®液剤「RTD製剤」の製造販売に係わる承認を取得。

2020年12月

抗悪性腫瘍剤「トレアキシン^®」について自社による国内販売を開始。

2021年3月

再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象としたトレアキシン^®とリツキシマブとの併用療法に対する製造販売承認事項一部変更承認を取得。

2021年3月

再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象としたトレアキシン^®、リツキシマブとポラツズマブ ベドチンとの併用療法に対する製造販売承認事項一部変更承認を取得。

2021年8月

SyB V-1901 第II相臨床試験(造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症)における第1例目の投与を米国において開始。

2022年2月

SyB L-1702 トレアキシン^®液剤(RI投与)の製造販売承認事項一部変更承認を取得。

2022年4月

東京証券取引所グロース市場へ移行。

2022年9月

キメリックス社と締結したBCVに関するライセンス契約のすべての権利・義務がエマージェント・バイオソリューションズ社に移転。

2023年3月

米国国立衛生研究所(NIH)に所属する国立神経疾患・脳卒中研究所(NINDS)と共同研究開発契約(CRADA)を締結。

2023年4月

米国国立衛生研究所(NIH)に所属する国立アレルギー・感染症研究所(NIAID)と共同研究開発契約(CRADA)を締結。

2023年5月

造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症を対象とした第II相臨床試験において、注射剤ブリンシドフォビルがヒトPOCを確立